Dispositif médical

Dispositifs médicaux - un outil, instrument, appareil, équipement, matériel ou autre article, utilisé seul ou en combinaison, y compris les logiciels nécessaires à la bonne utilisation du dispositif, destiné par le fabricant à être utilisé chez l'homme à des fins de diagnostic, de prévention et surveiller l'évolution des maladies.

Seuls les dispositifs médicaux marqués peuvent être mis sur le marché et mis en service Marquage CE.