Orvosi eszköz

Orvosi eszköz - önmagában vagy kombinációban használt eszköz, műszer, készülék, berendezés, anyag vagy egyéb cikk, beleértve az eszköz rendeltetésszerű használatához szükséges szoftvert is, amelyet a gyártó emberi felhasználásra szánt diagnosztizálás, megelőzés és a betegségek lefolyásának nyomon követése.

Csak megjelölt orvostechnikai eszközök hozhatók forgalomba és helyezhetők üzembe CE jelölés.